식품의약품안전처 공지[혈관내튜브·카테터]
식품의약품안전처 공지[혈관내튜브·카테터]
중국 국가약품감독관리국에서 Guangdong Ba i he Med i ca l Techno l ogy Co. ,Ltd社 제조시설의 품질관리 결함으로 혈관내튜브·카테터 제품 생산 중단 지시 등을 발표(18.10.11)하였습니다.
* 정보출처 : http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/331276.html
식품안전처는 혈관내튜브 · 카테터(수입업체명: 주현메디칼, 인증번호: 수인07-395호 전체 모델)를 보유하고 있는 경우에는 사용을 중지하고 수입업체에서 회수할 때까지 격리하여 보관하도록 요청하였습니다.
의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 우리 처 홈페이지(http://emed.m fds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다.
붙임 1. 해외안전성정보 원문 1 부.
2. 해외안전성정보 번역본 1부.
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