식품의약품안전처 공지[펜형 주사침]
식품의약품안전처 공지[펜형 주사침]
미국 FDA에서 의약품을 주입하기 위해 사용하는 펜 형태 주사기의 주사침(Pen Needle) 과 관련하여 권고사항을 발표(18.10.1)하였습니다.
* 정보출처 : https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm621788.htm
식품의약품안전처는 펜형 주사침 안전사용을 위한 미국 FDA의 권고사항을 안내하여 관련 주사침의 이상사례 발생을 예방할 수 있도록 협조를 요청했습니다.
의료기기 부작용 등 이상사례를 인지한 경우에는 식약처 홈페이지
(https://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과
043-719-5007, 5015)으로 연락 바랍니다.
붙임 1. 펜형 주사침 해외 안전성 정보 및 권고사항
2. 미국 식품의약국(FDA)의 안전성 정보(원문)
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